Saat ini tidak ada obat yang disetujui di Uni Eropa untuk mengobati kondisi hati yang dikenal sebagai MASH, tetapi uji coba baru semaglutide telah menunjukkan perkembangan yang bagus
Bahan utama dalam obat penurun berat badan yang sangat populer dapat membantu orang mengelola kondisi hati yang serius sebelum menjadi ancaman jiwa, menurut hasil uji coba baru.
Hasil penelitian yang dipublikasikan pada hari Rabu di New England Journal of Medicine ini memberikan bukti terbaru bahwa obat penurun berat badan dapat membantu mengatasi sejumlah masalah kesehatan selain diabetes tipe 2 dan obesitas, yang saat ini telah disetujui penggunaannya di Uni Eropa.
Obat tersebut, semaglutide, termasuk dalam golongan obat yang disebut agonis reseptor GLP-1, yang bekerja dengan menekan nafsu makan orang. Namun, penelitian menunjukkan bahwa obat tersebut juga dapat membantu mengatasi masalah yang luas seperti kecanduan, pembekuan darah, dan demensia.
Sekarang, penelitian baru menunjukkan bahwa obat tersebut dapat menjadi pengobatan yang layak bagi pasien dengan steatohepatitis terkait disfungsi metabolik (MASH), yang terjadi ketika lemak menumpuk di hati dan menyebabkan peradangan dan jaringan parut.
Jika tidak diobati, kondisi ini dapat berkembang menjadi sirosis, yaitu kerusakan hati lanjut yang tidak dapat disembuhkan. MASH tidak terkait dengan alkohol, tetapi terkait dengan obesitas, diabetes tipe 2, dan tekanan darah tinggi.
Hasil uji coba yang ‘sangat menarik’
Uji klinis tahap akhir didanai oleh perusahaan farmasi Novo Nordisk, yang menjual semaglutide dengan merek Ozempic dan Wegovy. Uji coba ini melibatkan 800 pasien dengan MASH dan fibrosis hati sedang atau lanjut, atau penumpukan jaringan parut di hati.
Setelah 72 minggu, 33 persen pasien yang mengonsumsi semaglutide seminggu sekali mengalami perbaikan pada peradangan dan jaringan parut di hati, dibandingkan dengan sekitar 16 persen dari mereka yang mendapatkan plasebo atau pengobatan tiruan.
Jika peradangan dan jaringan parut dipertimbangkan secara terpisah, sekitar 63 persen pasien yang mengonsumsi semaglutide mengalami penurunan peradangan, dan 37 persen mengalami perbaikan pada jaringan parut.
Angka tersebut dibandingkan dengan sekitar 34 persen dan 22 persen, masing-masing, pada kelompok plasebo.
Orang yang mengonsumsi semaglutide juga kehilangan 10,5 persen dari berat badan mereka, secara rata-rata.
Hasil studi tersebut “sangat menggembirakan,” kata Dr. Debbie Shawcross, seorang profesor hepatologi dan gagal hati kronis di King’s College London di Inggris dan wakil sekretaris jenderal Asosiasi Eropa untuk Studi Hati.
Namun semaglutide mungkin tidak mendapatkan semua pujian, karena pasien dalam kelompok obat dan plasebo juga menerima konseling gaya hidup dan rekomendasi tentang cara mengelola kondisi kesehatan mereka yang lain.
Sekitar setengah dari peserta studi menderita diabetes tipe 2, dan sekitar tiga dari empat mengalami obesitas.
Shawcross mengatakan bahwa karena 34 persen orang dalam kelompok plasebo menurunkan peradangan hati mereka – tanpa kehilangan banyak berat badan – hal itu menunjukkan bahwa perubahan gaya hidup juga dapat berperan besar dalam membantu orang mengelola MASH.
“Ini penting karena terapi apa pun yang dilisensikan untuk MASH dengan fibrosis sedang hingga berat harus digunakan bersamaan dengan intervensi gaya hidup,” kata Shawcross, yang tidak terlibat dalam studi baru tersebut, kepada Euronews Health.
Dalam uji coba, pasien yang mengonsumsi semaglutide juga mengalami beberapa efek samping, seperti mual, diare, sembelit, dan muntah. Efek samping mendorong 2,6 persen dari mereka untuk keluar dari studi.
Pengobatan baru yang potensial untuk MASH
Ketika Novo Nordisk menerbitkan hasil uji klinis pada bulan November 2024, perusahaan tersebut mengatakan akan meminta regulator Uni Eropa dan AS untuk menyetujui obat tersebut bagi pasien MASH pada pertengahan tahun 2025.
Pada saat itu, eksekutif perusahaan Dr. Martin Holst Lange mengatakan obat tersebut dapat membantu memenuhi “kebutuhan signifikan yang belum terpenuhi” bagi pasien MASH.
Seorang juru bicara Novo Nordisk tidak menanggapi permintaan Euronews Health pada hari Rabu untuk meminta informasi terbaru tentang jadwal tersebut.
Belum ada obat yang disetujui untuk mengobati MASH di UE, tetapi obat lain juga menunjukkan hasil yang menjanjikan dalam beberapa tahun terakhir.
Obat resmetirom, misalnya, membantu memperbaiki jaringan parut hati dalam uji coba tahap akhir yang dipublikasikan tahun lalu dan sejak itu telah mendapat lampu hijau di AS.
Obat ini masih dalam pertimbangan oleh regulator UE.
Shawcross mengatakan masih terlalu dini untuk mengatakan apakah semaglutide dapat menjadi “pengubah permainan” bagi pasien MASH, tetapi obat ini “tentu saja merupakan alat yang ampuh dalam persenjataan hepatologis jika digunakan bersamaan dengan program modifikasi gaya hidup”.
Ia mencatat bahwa banyak orang yang mengonsumsi obat penurun berat badan tidak membuat perubahan gaya hidup yang dapat membantu meningkatkan hasil kesehatan jika mereka menghentikan obat tersebut, yang merupakan “perhatian penting bagi kita semua”.
“Ada banyak motivasi bagi pasien yang dipantau secara ketat dalam uji coba untuk membuat penyesuaian positif pada gaya hidup mereka yang mungkin tidak terlihat di dunia nyata,” kata Shawcross.
