Bayi yang terpapar obat ini selama kehamilan menghadapi sekitar 20 hingga 35 persen risiko cacat bawaan, seperti malformasi kraniofasial, kardiovaskular, neurologis, dan timus.
Euronews – Fusilatnews – Obat anti jerawat isotretinoin diketahui menyebabkan cacat lahir pada bayi yang terpapar selama kehamilan
Lebih dari 170 kehamilan di Jerman mungkin berisiko setelah terpapar obat anti jerawat isotretinoin antara tahun 2004 dan 2019, menurut perkiraan baru.
Isotretinoin, yang lebih dikenal dengan nama merek sebelumnya Accutane, adalah obat yang diresepkan untuk jerawat parah yang tidak responsif terhadap pengobatan lain seperti antibiotik.
Namun obat tersebut memiliki banyak efek samping, di antaranya berpotensi menyebabkan cacat lahir, risiko yang disebut teratogenisitas.
Inilah sebabnya mengapa pengobatannya diawasi secara ketat. Terlepas dari pedoman ini, setidaknya 178 kehamilan kemungkinan besar terpapar isotretinoin, menurut studi baru yang diterbitkan di PLOS Medicine.
“Dalam analisis utama, kami membuat asumsi yang sangat hati-hati untuk menghindari melebih-lebihkan jumlah kehamilan yang terpapar isotretinoin,” Dr Ulrike Haug, penulis studi dari Institut Leibniz untuk Penelitian Pencegahan dan Epidemiologi, mengatakan kepada Euronews Next.
“Analisis sensitivitas kami menunjukkan bahwa jumlah kehamilan yang terpapar bisa jauh lebih tinggi, mengingat ada beberapa ketidakpastian dalam perkiraan ini,” katanya.
Para peneliti juga menemukan bahwa jumlah kehamilan yang berisiko terpapar meningkat dua kali lipat per tahun selama masa penelitian. Setidaknya 45 persen dari kehamilan yang terpapar berakhir dengan aborsi, para peneliti menambahkan.
Aborsi ini “tidak mengherankan” karena perempuan mungkin khawatir akan kelainan bentuk tubuh atau terdeteksi melalui USG, menurut Haug.
Program pencegahan kehamilan ‘tidak mencukupi’
Bayi yang terpapar obat ini selama kehamilan menghadapi sekitar 20 hingga 35 persen risiko cacat bawaan, seperti malformasi kraniofasial, kardiovaskular, neurologis, dan timus.
Selain itu, gangguan neurokognitif telah diamati pada 30 hingga 60 persen anak-anak yang terpapar isotretinoin di dalam rahim, bahkan ketika tidak ada cacat fisik.
Badan Kedokteran Eropa (EMA) menetapkan bahwa pemberi resep harus memastikan bahwa “pasien telah menggunakan setidaknya satu dan sebaiknya dua metode kontrasepsi yang efektif termasuk metode penghalang setidaknya selama 1 bulan sebelum memulai pengobatan”.
Ini harus berlanjut hingga satu bulan setelah penghentian pengobatan, tambah EMA.
Dengan menggunakan informasi dari database yang mencakup sekitar 20 persen populasi Jerman, analisis ini melibatkan wanita berusia antara 13 hingga 49 tahun yang menerima isotretinoin secara oral.
Obat ini digunakan oleh hampir 2 dari 1.000 anak perempuan dan wanita usia subur, menurut penelitian.
“Kami melaporkan frekuensi penggunaan isotretinoin di kalangan wanita usia subur, dan perubahannya seiring berjalannya waktu. Kami melaporkan jumlah kehamilan, dan kami juga melaporkan malformasi,” kata Haug, seraya menambahkan bahwa bagian terakhir hanya bersifat deskriptif dan oleh karena itu tidak dapat ditarik hubungan sebab akibat.
Para peneliti memperhatikan bahwa resep isotretinoin meningkat sebesar 63 persen antara tahun 2004 dan 2019 dan bahwa 178 kehamilan kemungkinan besar terpapar isotretinoin “selama periode waktu yang paling penting untuk perkembangan janin,” menurut penelitian tersebut.
“Dilaporkan bahwa sekitar setengah dari kehamilan tidak diinginkan… Terdapat program pencegahan kehamilan namun jelas, program ini tidak sepenuhnya diikuti atau tidak sepenuhnya efektif,” tambah Haug.
Studi lain yang dilakukan di Denmark, Italia, Belanda dan Spanyol menggarisbawahi masalah serupa meskipun ada perubahan dalam program pencegahan kehamilan (PPP) pada tahun 2018.
“KPS di Eropa, seperti halnya di negara-negara lain di dunia, tampaknya tidak mencukupi, meskipun ada beberapa modifikasi yang dilakukan secara berturut-turut,” menurut penelitian tersebut.
Dengan menggunakan basis datanya sendiri yang berisi data pasien yang dianonimkan, sistem asuransi pemerintah Prancis mengatakan bahwa 170 kehamilan terpapar isotretinoin pada tahun 2021. Jumlah tersebut tidak berkurang dalam 10 tahun.
“Saya pikir penting untuk menyampaikan pesan untuk menghentikan penggunaan obat jauh sebelum kehamilan, satu bulan sebelum kehamilan, sesuai anjuran,” kata Haug, yang berarti menggunakan metode kontrasepsi untuk periode ini karena bahan aktifnya tetap berada di dalam tubuh untuk sementara waktu. setelah penghentian.
